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速览 | 重庆一周“药”闻







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2021/06/27—2021/07/03




上周消息显示,市药监局召开化妆品备案企业座谈会,重庆国际生物城创新中心开建,北理工重庆创新中心将推出新一代抗肿瘤靶向药物,中国药品监管科学行动计划第二批重点项目发布......还有这些药品监管动态!



目 录



工作动态






产业聚焦


药企资讯






政策速递





「工作动态」


01

市药监局召开化妆品备案企业座谈会

近日,重庆市药品监督管理局召开全市化妆品备案企业座谈会,了解新法规背景下企业备案情况,帮助企业解决在备案过程中遇到的实际困难,听取企业对备案工作的意见建议。局党组成员、副局长赵勇出席会议并对做好备案工作提出要求,我市化妆品备案人100余人以及局化妆品监管处、各检查局、市药审中心相关负责人参加座谈。


02

药监局发布注销企业《医疗器械经营企业许可证》的公告

6月30日,重庆市药品监督管理局发布关于注销企业《医疗器械经营企业许可证》的公告。经企业申请,依据《中华人民共和国行政许可法》第七十条、《医疗器械经营监督管理办法》第二十七条的规定,对重庆迈克科技有限公司许可证编号为渝081232的《医疗器械经营企业许可证》予以注销。




「产业聚焦」


03

庆国际生物城创新中心开建 助力产业高质量发展

6月30日,位于巴南区的重庆国际生物城创新中心开工建设,上海交通大学-重庆国际生物城数字医学联合技术中心正式落成投用。这将进一步优化完善巴南区生物医药创新体系,带动全市生物医药产业高质量发展。




「药企资讯」


04

昭衍新药·昭衍生物重庆两江项目正式开工

6月28日,昭衍新药·昭衍生物重庆两江项目在两江水土新城正式开工。该项目建成后,将在生物药和化学药领域提供从药物研发、安全评价、中试放大、临床试验到商业化生产的全流程一体化服务。


05

北理工重庆创新中心将推出新一代抗肿瘤靶向药物

近日,北京理工大学重庆创新中心在抗肿瘤药物研发领域取得重大突破,该创新中心新推出的新一代靶向抗肿瘤药物制剂“克艾素”,可广泛用于乳腺癌、卵巢癌、头颈癌及肺癌,预计2023年投产。




「政策速递」


06

视力筛查仪和乳腺X射线系统2项注册技术审查指导原则

6月29日,国家药品监督管理局发布了《视力筛查仪注册技术审查指导原则》和《乳腺X射线系统注册技术审查指导原则》2项注册技术审查指导原则。对指导原则适应范围、技术审查要点等作出规范说明。


07

中国药品监管科学行动计划第二批重点项目发布

近日,为全面贯彻落实《国务院办公厅关于全面加强药品监管能力建设的实施意见》(国办发〔2021〕16号)要求,国家药品监督管理局在全面总结中国药品监管科学行动计划首批重点项目实施情况的基础上,确定并发布了第二批10个重点项目。













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文章来源“国家药品监督管理局”“重庆市药品监督管理局”“两江新区官网”“华龙网”“上游新闻”


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